Potrebbe essere disponibile entro 12 mesi
Una ricerca pubblicata sul New England Journal of Medicine ha riportato risultati positivi della sperimentazione di Fase 3 per un nuovo trattamento a base di anticorpi monoclonali contro l’artrite reumatoide. La nuova terapia si spera possa offrire una nuova opzione ai pazienti che hanno difficoltà con le attuali opzioni terapeutiche e dovrebbe essere disponibile entro i prossimi 12 mesi.
Uno dei trattamenti attuali più comuni per l’artrite reumatoide grave è un anticorpo monoclonale chiamato adalimumab. Questo trattamento inibisce una molecola di segnalazione immunitaria chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF), che si è rivelata in grado di ridurre l’infiammazione associata alla patologia.
Ma gli inibitori del TNF non funzionano per tutti i pazienti. Circa il 25% dei pazienti affetti da artrite reumatoide non risponde a nessun trattamento attualmente disponibile. C’è quindi bisogno di altre opzioni.
Olokizumab è un nuovo tipo di anticorpo monoclonale. Invece di colpire le molecole infiammatorie TNF, questo anticorpo mira a inibire un’altra molecola immunitaria, chiamata interleuchina-6 (IL-6).
L’IL-6, come il TNF, svolge un ruolo significativo nella segnalazione immunitaria e l’inibizione di questa molecola può ridurre l’infiammazione associata a malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide.
Attualmente è in commercio un trattamento a base di anticorpi monoclonali, chiamato tocilizumab, che ha come bersaglio l’IL-6. Tuttavia, il tocilizumab agisce legandosi ai recettori dell’IL-6 e bloccando così il segnale immunitario, mentre l’olokizumab si aggancia direttamente alle molecole dell’IL-6.
Questo studio appena pubblicato riporta i risultati di uno studio di fase 3 sull’uomo che ha testato olokizumab. Lo studio ha reclutato 1.648 volontari con artrite reumatoide che non rispondevano al metotrexato, un farmaco immunosoppressivo spesso utilizzato come trattamento di prima linea per la malattia. La coorte è stata suddivisa in quattro gruppi: olokizumab ogni due settimane, olokizumab ogni quattro settimane, adalimumab ogni due settimane o placebo.
In tutte le misure, dopo 24 settimane, entrambi i livelli di dose di olokizumab sono risultati significativamente efficaci rispetto al placebo. Sebbene l’olokizumab sia risultato marginalmente più efficace dell’adalimumab, i ricercatori suggeriscono che l’aumento non è stato statisticamente abbastanza significativo da considerarlo superiore. Tuttavia, il fatto che sia risultato almeno altrettanto efficace di adalimumab significa che dovrebbe essere una nuova opzione promettente per i pazienti che non rispondono al trattamento attualmente disponibile.
“Il nuovo farmaco aiuta molti pazienti con artrite reumatoide che hanno fallito con il metotrexato a raggiungere la cosiddetta bassa attività di malattia, che è l’obiettivo terapeutico principale in questa popolazione”, ha detto il responsabile dello studio, Josef Smolen dell’Ospedale Universitario di Vienna. “La completa scomparsa dei sintomi della malattia attiva, la cosiddetta remissione, si verifica in un paziente su otto. Questa nuova terapia amplierà in modo significativo la gamma di opzioni terapeutiche, poiché questo agente ha una modalità d’azione diversa da quella di tutti gli altri farmaci”.
I ricercatori prevedono che l’azienda che sta sviluppando olokizumab utilizzerà questi nuovi dati per richiedere l’approvazione del mercato agli enti regolatori dei farmaci negli Stati Uniti e in Europa nei prossimi sei-dodici mesi.
La nuova ricerca è stata pubblicata su The New England Journal of Medicine.
by S:D